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雷火竞技:宣泰医药:深耕仿制药和CRO业务领域
发布时间:2022-08-16浏览次数:172

  行股票并在科创板上市网上投资者交流会精彩回——上海宣泰医药科技股份有限公司首次公开发放

  总经理 JIANSHENG WAN先上海宣泰医药科技股份有限公司董事、生

  首次公开发行股票的相关情况与大家进行沟通和交流今天非常高兴能够就上海宣泰医药科技股份有限公司。此在,表公司我谨代,流会的朋友们表示热烈欢迎向参加此次网上投资者交,的广大投资者表示衷心的感谢向长期关心和支持公司发展!

  为驱动的高新技术企业宣泰医药是以研发创新,产和销售以及CRO服务主要从事仿制药研发、生。台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大核心技术平台公司拥有“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发平,产工艺及质量管理体系以及国际规范标准的生,市场的竞争奠定了坚实基础为宣泰医药参与全球医药。

  发投入和行业深耕通过坚持不懈的研,一系列成果公司取得了。前目,场注册申报的产品达16项宣泰医药向中美欧等全球市,批件、4项NMPA药品批件并已获得4项ANDA药品,溶片系中美首仿其中泊沙康唑肠。外此,自身制剂技术公司还依托,良性新药研发积极布局改,良型新药项目在研目前已有多个改,临床二期试验阶段其中1项已进入。

  药业务外除了仿制,发机构提供CRO专业化服务公司还向国内外制药企业和研,内的广泛认可并得到了行业,7)、益方生物等多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物等国内外知名药企客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业60336。

  来未,术开发和自主创新力度宣泰医药将继续加大技,进先进的研发设备和生产设备并在现有研发资源的基础上引,果转化能力和产品开发效率进一步提高公司的技术成,域的技术竞争优势夯实公司在制剂领。

  天今,此次网上投资者交流会我们真诚地希望通过,加了解宣泰医药让广大投资者更。外此,各位朋友提出的建议我们也会认真听取,才队伍建设持续做好人,经营工作完善各项,的经营业绩来回报投资者和社会以期用丰厚的投资收益和优良!大家谢谢!

  次公开发行股票并在科创板上市网上投资者交流会欢迎各位参加上海宣泰医药科技股份有限公司首。此在,券股份有限公司我谨代表海通证,投资者表示热烈的欢迎和衷心的感谢向今天所有参加网上路演的嘉宾和!

  行的保荐机构和主承销商作为宣泰医药首次公开发,面深入的尽职调查和发行准备海通证券对宣泰医药进行了全。过程中在合作,过程中取得的骄人业绩我们见证了公司发展,理制度和高效务实的执行能力深刻地了解到公司科学的管,和专注开拓创新的精神所感染被公司高瞻远瞩的战略眼光。这样一家优秀的企业推荐给大家我们非常荣幸能够将宣泰医药。

  新为驱动的高新技术企业宣泰医药是一家以研发创,生产和销售以及CRO服务主要从事仿制药的研发、。年的发展经过多,平台”和“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大技术平台已经形成“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发,能力和技术水平具有较强的科研。

  陆资本市场相信此次登,定会紧抓机遇宣泰医药一,生产能力和技术水平进一步增强公司的,丰厚的投资回报为投资者带来。续履行保荐职责海通证券也将持,和后续服务工作做好持续督导。

  次网上投资者交流活动我们真诚地希望通过本,加深入地了解宣泰医药让广大投资者能够更,药的投资价值和投资机会从而更准确地把握宣泰医。

  后最,演取得圆满成功预祝本次网上路!者对宣泰医药的关注再次感谢各位投资,踊跃提问欢迎大家。大家谢谢!

  开发行A股网上投资者交流活动已近尾声上海宣泰医药科技股份有限公司首次公,医药的关注与支持感谢大家对宣泰。小时的网上交流希望通过这三个,者对宣泰医药的了解能够增进广大投资,投资价值的认识加深大家对公司,信任关系奠定良好的基础也为我们今后建立长期的。

  网上路演借助此次,家上市公司的使命和责任我们深刻地认识到作为一。交流环节在网上,理和财务指标等一系列内容进行了深入的交流与探讨我们与各位投资者就宣泰医药的战略规划、经营管,宝贵的意见和建议各位也提供了很多,加深对资本市场的了解这些都将有助于我们,未来实现更好地发展进而推动宣泰医药,大投资者的关心与支持以优异的业绩回报广。

  资者之间搭建了很好的沟通桥梁这次网上路演为宣泰医药与投。格按照相关要求今后我们也将严,披露工作做好信息,多种形式并将通过,通渠道的畅通继续保持沟,续地了解公司的经营状况和投资价值使投资者能够及时、完整、准确、持,往地关注宣泰医药的发展也欢迎大家能够一如既。

  后最,积极参与本次网上路演感谢大家抽出宝贵时间!本次活动提供的互动平台和良好服务感谢上证路演中心、中国证券网为!宣泰医药的股东行列衷心希望大家加入,共进携手,医药的美好未来共同分享宣泰。

  创新为驱动的高新技术企业叶峻:公司是一家以研发,以及CRO(合同研发服务组织)服务主要从事仿制药的研发、生产和销售。

  N:公司依托多年的技术积累JIANSHENG WA,平台”“固定剂量药物复方制剂研发平台”等三大技术平台形成了“难溶药物增溶技术平台”“缓控释药物制剂研发。大、研发能力壁垒高上述平台技术难度,属性产品打下了坚实的基础为公司不断研发出高价值。增溶技术平台”围绕“难溶药物,的药物筛选体系公司建立了标,体系设计和应用能力拥有较为全面的增溶,熔挤出法、流化床喷度法、溶剂制粒法等多种增溶制备技术掌握了自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法、共沉淀法、热;物制剂研发平台”围绕“缓控释药,留控释技术和骨架型缓控释技术公司掌握了微片制备工艺、胃滞;复方制剂研发平台”围绕“固定剂量药物,药、原料包衣片、多颗粒胶囊、微片胶囊等剂型的能力公司掌握了制备多组分的双层片、多层片、微丸包衣上。

  截至8月叶峻:,内专利权50项公司已经取得境,专利16项其中发明,著作权8项取得软件,专利14项取得境外。

  N:截至招股说明书签署日JIANSHENG WA,商标共83项公司中国境内,标共5项境外商。

  片在美国的独家经销商为LANNETT叶峻:公司最主要的产品泊沙康唑肠溶,泊沙康唑肠溶片均系公司产品LANNETT销售的全部。)数据显示(以下均为终端口径)根据IMS(艾美仕市场研究公司,20年20,售金额为18187.86万美元美国市场全部泊沙康唑肠溶片销,金额为7519.60万美元其中LANNETT的销售,美国市场的占有率为41.34%据此测算公司泊沙康唑肠溶片在;21年20,售金额为14177.74万美元美国市场全部泊沙康唑肠溶片销,金额为5611.94万美元其中LANNETT的销售,美国市场的占有率为39.58%据此测算公司泊沙康唑肠溶片在。

  他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊公司其他两项主要产品系盐酸安非。他酮市场巨大目前美国安非,0年全年202,1362.48万美元市场总销售金额高达8,安非他酮产品的市场占有率为0.18%公司盐酸安非他酮缓释片在美国市场全部;1年全年202,06054.22万美元市场总销售金额高达1,安非他酮产品的市场占有率为1.96%公司盐酸安非他酮缓释片在美国市场全部。

  0年全年202,售金额为4375.16万美元全部盐酸普罗帕酮产品市场总销,部普罗帕酮产品的市场占有率为4.95%公司盐酸普罗帕酮缓释胶囊在美国市场全。1年全年202,售金额为4211.61万美元全部盐酸普罗帕酮产品市场总销,部普罗帕酮产品的市场占有率为1.88%公司盐酸普罗帕酮缓释胶囊在美国市场全。

  9年至2021年李方立:201,31915.75万元和31547.06万元公司营业收入分别为13886.19万元、,增长率为50.73%最近三年营业收入复合,的增长态势呈现良好。

  9年至2021年李方立:201,万元增长至2021年度的24646.91万元公司的综合毛利由2019年度的8616.58,69.13%复合增长率达,于营业收入增长速度综合毛利增长速度高。

  9年至2021年李方立:201,5%及86.13%和82.56%公司产品收入毛利率分别为64.7,后下降趋势呈先上升,泊沙康唑毛利率变动所致主要系产品结构变动和。

  根据全球医药产业的发展趋势叶峻:公司未来的发展战略将,身优势立足自,和CRO业务领域继续深耕仿制药,的领域不断拓宽业务并向改良型新药等新,身竞争力提升自。)在仿制药领域具体如下:1,仿制药市场继续深耕,权、GMP生产、全球商业化及综合管理能力持续提升产品技术研发、法规注册、知识产,化学制药企业构建平台型,力和盈利水平提高整体竞争,发展的稳定现金流获取支持公司长期;O业务领域2)在CR,与客户的合作进一步加深,务范围拓宽业,务规模提高业;新的领域3)在,主研发通过自,的核心技术立足现有,产品的研发和商业化加快对改良型新药等,向仿创结合型企业的过渡实现公司从仿制药企业。

  :1)构建三大自主研发技术平台叶峻:公司的竞争优势主要表现为,研发能力壁垒树立了较高的;轨的生产工艺和质量管理体系2)具有与国际规范标准接,争力强产品竞;研发团队和经营管理团队3)具有国际化高水平的;国内外知名客户4)拥有众多,源丰富客户资。

  优势有:1)公司掌握了高壁垒工艺技术叶峻:公司从事制剂CRO服务的主要,解决制剂难题可以为客户;线可以起到协同作用2)公司多个业务条,业务的技术先进性保持制剂CRO;的制剂CRO经验3)公司具有多年,好的口碑形成了较,量客户群体拥有高质;产能力和质量管理能力4)公司拥有较强的生。

  N:2019年至2021年JIANSHENG WA,缓释片和盐酸普罗帕酮缓释胶囊均销往美国市场公司的主要产品泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮。8月截至,MPA批准并上市销售泊沙康唑肠溶片已获N,片已获NMPA批准盐酸安非他酮缓释,囊正在NMPA审评中盐酸普罗帕酮缓释胶。8月截至,纳入国家集中采购目录泊沙康唑肠溶片暂时未。商默沙东以外除原研药厂,性评价的仿制药企业仅有公司一家视同为同品种通过质量和疗效一致。度较大、工艺较为复杂基于该产品的研发难,过一致性评价的仿制药企业预计短期内不会产生其他通,入国家集中带量采购目录该产品短期内不会被纳,片的销售不会产生重大不利影响带量采购对公司泊沙康唑肠溶。8月截至,雷火竞技释片在国内除原研药厂外第二代盐酸安非他酮缓,批仿制药企业仅有两家获,性评价的企业无通过一致。两家仿制药企业通过一致性评价第一代盐酸安非他酮缓释片有,家集中采购目录暂时未纳入国,酮缓释片的销售不会产生重大不利影响带量采购政策对公司第二代盐酸安非他。8月截至,未有通过一致性评价的仿制药企业盐酸普罗帕酮缓释胶囊在国内尚,家集中带量采购名录短期内不会被纳入国,释胶囊的销售不会产生重大不利影响带量采购政策对公司盐酸普罗帕酮缓。

  WAN:为保持技术创新JIANSHENG ,1)持续增加研发投入公司采取的措施有:,研发提供保障为持续创新和;优秀的研发人才2)持续引进,员考核机制完善研发人;知识产权3)强化,知识产权保护自有。

  势有:1)行业监管体制趋于严格叶峻:仿制药行业的未来发展趋;转向高端仿制药2)普通仿制药;市场趋于全球化3)高端仿制药;研发创新化4)产品,”成为新趋势“仿创结合。

  :1)专利悬崖刺激药企不断进行新药创新叶峻:CRO服务行业的未来发展趋势有,发支出增加研;向中国等新兴市场转移2)CRO业务中心;一体化或业务专业化趋势3)行业整体呈现纵向。

  队、生产经营团队和质量管理团队叶峻:公司依托高水平的研发团,投入与技术积累经过多年的研发,前景的药品开展研发、生产、申报和销售不仅选择了具有较高技术壁垒和良好市场,制药市场赛道进入高端仿,机构在研发过程中提供专业化外包服务而且为众多知名药企和其他医药研发,户认可得到客。

  8月截至,药领域在仿制,、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等4项仿制药的ANDA(仿制药申请)药品批件公司已经获得盐酸安非他酮缓释片、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片,食品药品监督管理局)批准的首仿药其中泊沙康唑肠溶片系FDA(美国;片、熊去氧胆酸胶囊的NMPA(中国国家药品监督管理局)药品批件获得泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释,NMPA批准的首仿药其中泊沙康唑肠溶片系;合作开发方式公司还通过,艾司奥美拉唑肠溶胶囊等3项仿制药的研发参与完成马昔腾坦片、碳酸司维拉姆片、,DA获批并且AN。的项目中正在申报,已完成ANDA申报4项公司自主研发的仿制药,A申报6项完成NMP;成ANDA申报2项合作研发的仿制药完,A申报3项完成NMP。外另,新药项目正在研发中公司还有多个改良型,MPA的临床批件其中1项已获得N,的持续研发能力公司具有较强。

  服务方面在CRO,质量合规的临床制剂样品研发和生产系统公司同时具备先进的制剂研发平台和中美,制剂CRO服务的能力具有提供新药研发全套,A双平台申报能力和经验并拥有FDA和NMP,市场竞争力具有较强的。多家上市公司以及辉瑞普强、海和药物、益方生物等国内外知名药企公司客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等,及注册申报工作支持其制剂研发,了稳固的合作关系与上述客户建立。

  267)股份有限公司、江苏恒瑞医药600276)股份有限公司、浙江华海药业600521)股份有限公司等叶峻:与公司同行业上市公司主要包括上海复星医药600196)(集团)股份有限公司、浙江海正药业600。

  行股数为4534万股李方立:公司本次发,股本的10%占发行后总,公开发售股份不涉及股东。

  次股票发行成功李方立:若本,制剂生产综合楼及相关配套设施项目募集资金将用于投资下列项目:1),为32000万元募集资金投资总额;改良型新药研发项目2)高端仿制药和,为19610万元募集资金投资总额;流动资金3)补充,额为8390万元募集资金投资总。

  资项目是为提升公司产能李方立:本次募集资金投,品体系丰富产,力而设计的提升研发能。符合公司的发展战略募集资金项目建设,发展提供了坚实的保障为公司未来业务的持续。建固体制剂生产综合设施和特色化制剂生产设施“制剂生产综合楼及相关配套设施项目”系新,焦公司主营业务有利于进一步聚,现有产能扩大公司,技术的基础上是在公司核心,的进一步加码对现有业务;基于公司现有的技术基础和产品市场前景“高端仿制药和改良型新药研发项目”系,制药及改良型新药公司拟研究多款仿,技术基础上的进一步探索属于公司在现有业务和。与现有业务与技术联系密切公司本次募集资金投资项目,产能力和技术水平有助于提升公司生,争力和市场地位提升公司核心竞。

  目均与公司主营业务联系紧密李方立:本次募集资金投资项,高公司产能可以有效提,术水平提升技,品条线丰富产,金支持提供资。投项目的实施通过本次募,综合楼及相关配套设施项目”公司一方面通过“制剂生产,车间的进一步扩大实现对现有生产,和特色制剂的产能提升自身固体制剂,剂的生产能力增加液体制,足下游需求以更好地满;研发项目”和“补充流动资金”项目建设另一方面通过“高端仿制药和改良型新药,术研发实力和资金实力可以大幅提升公司的技,务规模的同时从而在扩大业,体竞争实力提升公司整。

  募集资金到位后本次募投项目,公司的资金压力可以有效缓解。升公司现有产品的创新创造创意性募投项目的实施有利于进一步提,增长的多元化需求更好满足客户日益,的快速发展需求适应公司业务,盈利能力和整体竞争力从而增强公司的持续。

  性为:1)系丰富产品结构李方立:实施该项目的必要,竞争力的需要提升公司核心;化生产布局2)系优,管理机制的需要完善公司生产。

  家政策的落地为项目建设提供坚实保障实施该项目的可行性为:1)多项国;经验为项目建设奠定牢固基础2)公司的技术积累和管理。

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  为13.99元近期的平均成本,本上方运行股价在成。行情中空头,势有所减缓目前反弹趋,适当关注投资者可。面呈流出状态该股资金方,谨慎投资投资者请。营状况不佳该公司运,机构的显著认同暂时未获得多数,价值一般长期投资。

  0.2万股(预计值)限售解禁:解禁65,例1.13%占总股本比,发战略配售股份股份类型:首。据公告推理而来(本次数据根,市公司公告为准实际情况以上)

  5.5万股(预计值)限售解禁:解禁55,例0.97%占总股本比,首发一般股份股份类型:。据公告推理而来(本次数据根,市公司公告为准实际情况以上)

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